Руководитель Центра компетенции биотехнологий и медицины Первой инженерной школы НГУ Ольга Науменко стала гостем студии BFM-Новосибирск на площадке «Технопром-2024».

– Ольга Борисовна, расскажете о своем аспекте, именно биотехнологическом, биомедицинском.

— В биотехнологическом аспекте у нас есть два направления. Это микрофлюидики и NGS-секвенирования.

Начну с направления микрофлюидики. В настоящий момент на «Технопроме» эти проекты не представлены, они еще в разработке. И, по сути, микрофлюидика – это возможность доставки образца от места внесения до измерительной ячейки.

Это технология, которая позволяет решать широкий круг задач. Совершенно очевидно стало во время ковида, что необходимо снимать нагрузку со здравоохранения и пытаться первичную диагностику осуществлять в домашних условиях. И «микрофлюидика» позволяет разрабатывать устройства, которые могут анализировать широкий спектр различных состояний человека, снимать напряженности, волнения, может быть, даже в период беременности, и в том числе и какие-то инфекционные заболевания.

В настоящий момент ведутся два проекта. Это проект по разработке возможности диагностики лактата. Значит, по поту или по крови. Это важно для спортсменов, которые тренируются. Им нужно понимать, можно ли еще побегать, или пора остановиться, иначе это будет перенагрузка на организм. И второе направление — это аллергические состояния, тоже возможность диагностики в домашних условиях. Мы представляем, что это будет устройство, которое будет говорить, допустим, родителю «ребенок лучше дома должен побыть», или «можно ему съесть апельсин», или он может выходить на улицу. На самом деле, даже по общему состоянию моноглобулинов можно понять, насколько у человека фон повышен или понижен. И специфические аллергены тоже, безусловно, определять. Это наша цель, создать широкую линейку. Есть такой золотой стандарт МОНОКАП, который определяет больше 100 маркеров. И мы тоже стремимся разработать возможность диагностики в домашних условиях широкого спектра аллергенов.

— Вы сказали, что это пока не представлено на «Технопроме). А теперь расскажите о том, что представлено?

— Это продукты по тематике NGS-секвенирования. Что такое секвенирование? Это возможность прочитать геном человека. Мы, в первую очередь, нацелились на разработку реагентики для возможности диагностики, необходимой в случае каких-то онкологических заболеваний.

Поясню, речь идет о том, что если у человека возникает какая-то онкология, то врачу зачастую необходимо узнать генотип опухоли, потому что, если он знает генотип опухоли, определенные маркеры, врач может назначить специфическую терапию. И реагенты, позволяющие проводить NGS-секвенирование в нашей стране разрабатываются, но они разрабатываются на такой платформе, которая не позволяет провести диагностику на все виды опухолей, на все виды рака, а это востребовано. До этого пользовались зарубежными реагентиками, в настоящий момент мы осваиваем эту платформу. Уже сделали панель, которая вот представлена на «Технопроме», позволяющую проанализировать 4 гена. Как правило, эти гены являются маркерными при раке молочной железы или при раке яичников.

— Скажите, это уже опытный образец, то есть, его можно уже запускать в производство? На каком этапе сейчас ваша разработка?

— В настоящий момент мы валидируем ее на образцах. Тут очень важна чувствительность и специфичность, мы не имеем права пропустить ни одной мутации, которую должна эта панель выявлять, поэтому нам необходимы достаточно широкие испытания.

— Мы знаем, что медицина и фармакология — это та отрасль, где ничего быстро не бывает. Стадия доклинических испытаний, клинических, потом сертифицирование занимают огромное количество времени. Сталкиваетесь с таким?

— Это свойственно для фармакологии, а для медицинских изделий, в общем, путь немножко покороче, там есть испытания, да, есть определенные испытания, потом получение регистрационного удостоверения.

И у нас есть компетенции по регистрации медицинских изделий, поэтому индустриальный партнер «Медико-биологический союз» — это компания, которая больше 32 лет работает на рынке инвентродиагностики, соответственно, все компетенции в той компании есть, и мы планируем совместно с ними выводить продукт на рынок.

— Для онкомаркеров у вас уже индустриальный партнер есть, который ждет, уже готов вкладывать, выводить продукт. Что касается тех проектов, о которых вы говорили чуть раньше, там еще рано искать партнера или пока его нет?

— Медико-биологический союз, он в целом является индустриальным партнером. Поэтому здесь мы понимаем дальнейший путь в рынок наших тех продуктов, которые разрабатывают.

— А как вы находите проблему? Как это происходит?

— Это очень хороший, правильный вопрос. Так как мы работаем совместно с индустрией, индустрия никогда не придумывает проблемы сама. Индустрия сталкивается с проблемами и возникает боль, которую необходимо решить. У нас есть индустриальный партнер, который тесно взаимодействует с медицинскими организациями, с врачами. Идеология Передовых инженерных школ была создана таким образом, что необходимо преодолевать технологический барьер.

То есть, это вызов времени, это – самое актуальное и насущное, что только может быть. То, с чем реально сталкивается и компания, и человечество, собственно, в целом. Поэтому, спасибо вам за ваше дело, за то, что вы делаете, преодолеваете технологические барьеры, стоите на страже здоровья человека.