Renewal: как работает в Сузуне лидер российского фармпроизводства

Продукция фармкомпании Renewal («ПФК Обновление») есть практически в каждой домашней аптечке по всей России: парацетамол, дротаверин, бромгексин, омепразол, йод и многие другие препараты. Сейчас это один из крупнейших фармпроизводителей России, большая часть лекарств выпускается в Новосибирске. Но когда-то в далеком 1997 году именно с Сузуна началась история компании Renewal. И сегодня здесь не просто продолжает работу часть производства, но и открываются новые корпуса и начинают выпускаться новые продукты.

В этом году компания уже в третий раз стала победителем отраслевой премии Smartpharma Awards 2022 в номинации «Выбор фармацевта: МНН-дженерики, которым я доверяю», являясь самым популярным зонтичным брендом лекарственных препаратов в России среди представителей профессионального сообщества. Сегодня компания входит в тройку крупнейших производителей лекарственных средств в России.

С благоговейным трепетом проходим внутрь внушительного здания. Как мы узнали позже, производство в компании организовано в виде системы современных моноблочных комплексов, обустроенных в соответствии с международными требованиям GMP. Преимущество таких комплексов в полном и сквозном мониторинге производства: от анализа поступающего сырья до контроля готовой продукции на выходе. Однонаправленность сырьевых потоков исключает сбои и ошибки, здесь полная автоматизация всех процессов.

Перед входом в производственные цеха нам помогают облачиться в одноразовые костюмы. У сотрудников под ними еще специальная технологическая одежда, свою они оставляют на входе – это ежедневный ритуал для занятых в производственной цепочке.

И вот мы в святая святых – там, где выпускают лекарства. У входа нас встречает начальник цеха Елена Серова, которая ведет нас сначала туда, где производят мази и гели.

Идем по белоснежным коридорам, кажется, что здесь даже не хирургическая чистота, а чистота сверхъестественная. Перед входом в «чистую» зону обрабатываем дезинфицирующим раствором руки и проходим через целую систему воздушных шлюзов, оборудованных приточно-вытяжной вентиляцией. Специальные манометры контролируют перепады давления. Когда открывается дверь в цех, то из него в шлюз по законам физики высасывается вся пыль. Да – тут уж ни один микроб не только не проскочит, но даже близко подлететь побоится.

Точно так же «переодевается» и сырье, поступающее в цех – его освобождают от упаковки, в которой оно приехало на предприятие, и подают в «чистую» зону производственного участка, также через шлюзы, причем разное сырье не пересекается друг с другом.

Сырье выдерживается в шлюзах, пока в них происходит воздухообмен, после чего поступает в цех подготовки сырья.

Кстати, не пересекаются здесь не только разные виды сырья и готовой продукции, но и упаковка – здесь вообще все движется отдельно, каждое в свое время, проходя через многочисленную систему шлюзов. Как будто на космическом корабле!

Но вернемся в цех подготовки. Перед тем, как приступить к работе, сотрудники готовят оборудование, главным из которого являются напольные и настольные весы – здесь сырье взвешивают и маркируют.

«Взвешивают и готовят сырье непосредственно перед изготовлением продукта, – рассказывает Елена Серова, – далее свежее сырье поступает в цех изготовления мазей». Все те же датчики контроля давления и приточно-вытяжная вентиляция обеспечивают стерильность на каждом этапе перемещения продукции и ее производства.

Приступая к изготовлению мази, мастер проверяет сырье, с которым предстоит работать, и степень очистки инъекционной воды. Собственно производство мази происходит в большом вакуумном смесителе, представляющем собой объемные баки с множеством труб. Электронные датчики позволяют мастеру контролировать процессы и анализировать состав субстанции на каждом этапе.

Готовая продукция поступает в зону фасовки, где распределяется по тюбикам, каждый из которых взвешивают и проверяют на герметичность упаковки.

Готовая мазь маркируется и упаковывается в ту упаковку, в которой попадает на прилавки аптек. А производственные цеха перед поступлением новой партии сырья и готовой продукции снова тщательно дезинфицируются.

Как отметила Елена Серова, на предприятии действует полный внутрипроизводственный контроль. Это исключает возможность попадания на прилавки аптек некачественных препаратов.

Новенькое, сверкающее хирургической чистотой, оборудование, которым оснащены цеха, просто приковывает взгляд. Как рассказала наша гид, это оборудование сделано в России, Китае и Италии. Причем, по словам Елены Серовой, все оборудование выпускается индивидуально под каждый препарат. После установки его настраивают инженеры.

Переходим в цех по изготовлению настоек. Сейчас здесь как раз готовят настойку прополиса. И здесь соблюдаются все те же правила, как и в предыдущем цехе. Посторонних людей здесь нет: только сотрудники, у которых есть специальный допуск.

Поступающее сырье здесь также освобождается от той упаковки, в которой оно приехало на предприятие, а внутренняя упаковка тщательно дезинфицируется. Затем сырье перекладывается на поддон и 10 минут выдерживается в сырьевом шлюзе. И только потом отправляется в цех по приготовлению настоек.

Кстати, как рассказала Елена Серова, сырье для производства настоек соответствует международным и российским стандартам качества, проходит радиационный контроль безопасности, микробиологический контроль, а приобретается только у проверенных поставщиков. Благодаря высокой биологической активности сырья, полученные из него препараты позволяют максимально быстро достигать заданного лечебного эффекта.

В цехе, где готовятся настойки, сырье в специальных больших емкостях подвергают экстракции, отделяют осадок, смешивают в необходимых пропорциях и фильтруют. А затем готовые настойки разливают и упаковывают.

На каждом этапе производства проводится анализ проб на соответствие необходимым стандартам. Все помещения и оборудование дезинфицируют до и после приготовления каждого препарата.

Интересно, что оставшуюся маркированную упаковку уничтожают, чтобы она случайно не попала к мошенникам.

Напоследок нам показывают склад, где ровными рядами хранится готовая продукция.

По словам Елены Серовой, новые линии Renewal в Сузуне еще только выходят на проектную мощность. Когда все пять линий по производству гормональных, растительных, биологических, стерильных и других препаратов заработают в полную силу, завод будет выпускать 18 млн упаковок в год. К тому же здесь находится лишь часть производства – остальные цеха компании размещены в Новосибирске. Там производят препараты разных терапевтических групп в различных формах выпуска: таблетки, капсулы, инъекции, глазные и назальные капли, гранулы и многое другое. Всего сейчас компания выпускает порядка 170 различных препаратов!

А в Сузуне уже готовятся к запуску нового производства. Совсем скоро здесь начнут выпускать еще и суппозитории – препараты в формате свечей.

После того, как мы собственными глазами увидели, с какой тщательностью и строгим контролем выпускают лекарства на производстве Renewal, сомневаться в качестве продукции не приходится.

Лекарственные средства имеют противопоказания, перед использованием необходимо ознакомиться с инструкцией по применению или получить консультацию специалиста.